创新医疗器械审批上市-激发创新活力
2021-11-18
中国医疗器械行业在国家政策的引导下，近年来保持着健康高速发展的良好态势。2020年面对突如其来的新冠肺炎疫情，医疗器械行业及时提供了大量诊断试剂、呼吸机、防护服、防护口罩等防护用品，发挥了不可替代的重要作用。
11月9日，国家药监局依照《创新医疗器械特别审查程序》，批准生物疝修补补片上市。这是自2014年设置“创新医疗器械特别审查通道”以来，批准上市的第130个创新医疗器械。创新医疗器械是具有我国发明专利，技术上属于国内首创、国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械。国家药监局在标准不降低、程序不减少的前提下，优先予以审评审批。
国家高度重视医疗器械行业的健康快速发展，鼓励医疗器械创新发展的政策已经出台并将继续出台，这给我国医疗器械行业健康快速发展注入了巨大动力；新版《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，必将给我国医疗器械行业的健康发展提供新的重要条件；随着新冠肺炎疫情得到有效控制，我国经济的发展将进一步提速，广大人民群众的收入将进一步提高，居民对医疗器械的需求特别是家用医疗器械的需求将进一步增长。
创新医疗器械政策的上市，激发创新活力，释放改革红利，满足人民需求，有效保障人民群众生命健康！随着医疗器械行业的发展壮大，各种新政策相继出台，对安信来说既是机遇也是挑战。目前安信医学近两年重点研究项目骨科动力系统工具计划于明年上市，其主要应用于关节微创手术、骨科手术、脊柱手术等，对骨组织进行钻、切、锯、磨、铣等，轻便易持、方便操作，在临床手术中，对外科医生起着至关重要的作用。
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