高分子固定绷带、医用高分子夹板-陕西安信医学技术开发有限公司
找准突出问题,抓好检视整改!
2023-12-28

检视整改是发现问题、解决问题的关键,在工作中我们应坚持把学和做结合起来、查和改贯通起来、破和立统一起来,把问题整改作为促进公司工作创新的重要抓手,坚持实事求是、分类推进整改。对能立行立改的即时整改,一时解决不了的明确具体措施、整改时限、责任分工,紧盯不放、一抓到底。对长期没有解决的突出问题,进行集中整治,动真碰硬、务求实效;对需要阶段性完成的整改任务,实行项目式管理,对账销号。

安信医学表示,检视整改永远在路上,要严检真改,确保见人见事。“不贵于无过,而贵于能改过。”检视整改是检验注册体系资料编制成果的重要标尺,更是破除局限障碍、促进资料合规合理的有效手段。要总结好第二次注册体系资料编制中关于检视整改的新思路、好方法,常态化开展检视整改和资料维护更新工作。当前医疗器械监管严格,医改形势复杂多变,不稳定因素仍然存在,这就决定了检视整改不是“一阵风”的事、不是“一句话”的事、不是“一头热”的事,要求我们必须坚持“当下改”与“长久立”相结合,针对发现的制度、记录和设计漏洞,要及时总结提炼,系统建章立制和更新开发资料,检出问题,改出成效。

同时,管理和资料编制人员要主动对标对表,将自身置于“舆论放大镜”和“群众雪亮的眼睛”之下,接受各项目组成员和公司的监督,从思想高度、工作态度、廉洁程度等方面三省吾身,以“当头一棒”的压力、“猛击一掌”的清醒不断弥补实践、态度上的不足,主动查摆,深刻剖析,趁早趁小根除病症,做到输出的资料编制成果经得起风雨、受得住考验!